经典网文分享: 疫苗的保质期是如何确定的？

回答这个问题的时候，先来解释两个概念。

一是什么是疫苗？

疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。二是疫苗的保质期是个什么东东。保质期，即为疫苗有效期，疫苗的有效期由企业提供，标注在疫苗包装上。

疫苗的保存条件和有效期是通过长期稳定性的评价数据确定的。通常将疫苗放在2—8℃条件下进行6个月1年甚至2年的观察，确定疫苗的活力不下降，疫苗也不会变质，不会降解成小分子，以此确定疫苗的保存条件和有效期。

另外一种有效期的确认方法是加速稳定性实验。大部分疫苗的储存温度都是2-8℃，也有疫苗是-20℃储存。加速就是在提升储存问题的条件下进行，一般为25℃，甚至将温度提升至37℃或者40℃进行保存，通过温度提升，加速疫苗内抗原物质的转化，定期抽检，通过数据统计来确定疫苗保存的有效期。

疫苗的有效期也有不同的表述，一是有效期：指的是有效期限多长时间。例如，有效期四十八个月、三十六个月、十八个月等；二是有效期至：指的是有效期到什么时候。例如，有效期至2018.01.30（2018年1月30日）。到了这个明确标明的日期，就是有效期的最后一天。

疫苗上市后还要面对随机抽验。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽验，即从市场流通环节抽取样品，检验疫苗质量。

如何确保疫苗在有效期内的长期稳定性，还需要在疫苗的运输、储存过程中，都严格按照运输储存的温度进行，监管部门也会定期对流通环节进行核查，确保公众能接种到安全、有效的疫苗。