国产疫苗最近的连番事件,让国人震怒。
震怒之余,我们普通人应该如何正确看待疫苗?本文试提出较为理性的操作方案。
首发·【知识星球——真知拙见】
t.zsxq.com/AaAiqzr国产疫苗信任危机之时尚需保持理智——万不可因噎废食不打疫苗了
国产疫苗最近的连番事件,让国人震怒。
震怒之余,我们普通人应该如何正确看待疫苗?本文试提出较为理性的操作方案。
首先,什么是疫苗,怎么分类的,怎么规定的?
根据我国现行的《疫苗流通和预防接种管理条例》行政法规——
第二条 本条例所称疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗的两个中心思想——保护免受感染 或 免受疾病。
我国疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
行政法规《疫苗流通和预防接种管理条例》,自2005年6月1日起施行。同时,2016年4月13日国务院第129次常务会议通过了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,自公布之日起施行修改后的《疫苗流通和预防接种管理条例》。
第一类疫苗也是计划免疫的范畴,依据中国疾病预防控制中心(CCDC)免疫规划中心的信息,我国现行的计划免疫疫苗种类包括下表【宝宝预防接种查询】。
我国现行规定的幼儿园入托上园需要提交小孩的疫苗注射本才能办理上学手续,所以,千万不能因噎废食,不打疫苗,结果让孩子上不了学。
那么,为什么会有这样的规定,没打疫苗不给学上?
疫苗能起到疾病预防的作用,是因为它通过保护了容易感染传染病的个体(易感人群),进而阻断了人群中传染病的持续传播,阻断传染病的蔓延。在流行病中一种传染病,从感染者传播给其他人有一个衡量的指数——基本传染数R0,大致意思就是,如果有一个传染病的病人,这个人平均能将他得的病传染给几个其他人。
R0< 1的时候,传染病将会逐渐消失。
R0= 1的时候,传染病会变成人口中的地方性流行病。
R0> 1的时候,传染病会以指数方式散布,成为流行病(epidemic)。但是一般不会永远持续,因为可能被感染的人口会慢慢减少。部分人口可能死于该传染病,部分则可能病愈后产生免疫力。
R0的数字越大,代表流行病的控制越难。
从指数来看,传染能力最强的就属麻疹了,所以欧美等发达国家一爆发反对疫苗接种运动,就会有各种新闻爆出来,哪个国家麻疹又爆发了,哪哪哪等等。
麻疹是疫苗预防效果最好的衡量指标,因为根据模型,在麻疹感染人群中,只有群体的免疫率达到90%以上,才能在人群中起到保护作用。所以,反疫苗运动使得群体免疫率降到90%以下时,对不起,麻疹爆发只是事件问题。
所以,有的家长认为,我们家小孩不打,别人家小孩打了,那我们家小孩传染上疾病的可能性会非常小。这种想法是非常危险的,就是因为群体免疫率达到一定水平才能有效预防这类疾病。所以,你不打疫苗,幼儿园时上不成的,不可能因为你的自己的"SB"决定让其他人的小孩也遭殃。
其次,国产疫苗的问题到底出在哪?
现在爆出来的长春长生的百白破和狂犬疫苗的问题分别是
百白破疫苗:效价指标不合格;狂犬疫苗:生产记录造假。
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效价指标不合格的意思是疫苗本身含有针对百白破的抗原,但是可能因为量不够,导致蹦年产生足够的免疫力(国家规定的指标),导致无法预防对应的百日咳、白喉、破伤风三种疾病。但是并不是说疫苗是"毒疫苗"、"假疫苗"或者其他什么的称呼。打个比方——只是可能本来打一次有效的疫苗能管三年,这个效价指标不合格的只能保护一年。
至于狂犬疫苗是不是效价不合格,还需要等官方的检验报告出来才能下结论。
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所以鼓吹"疫苗有害",呼吁家长不要给孩子打疫苗的人,不是 蠢 就是 坏。
更大层面上,国产疫苗应该走向何方?
如果有10%的利润,资本就保证到处被使用;有20%的利润,资本就活跃起来;有50%的利润,资本就铤而走险;为了100%的利润,资本就敢践踏一切人间法律;有300%的利润,资本就敢犯任何罪行,甚至冒绞首的危险。"如果有10%的利润,资本就保证到处被使用;有20%的利润,资本就活跃起来;有50%的利润,资本就铤而走险;为了100%的利润,资本就敢践踏一切人间法律;有300%的利润,资本就敢犯任何罪行,甚至冒绞首的危险。
从长生生物的财务报表来看,20个亿闲散资金的理财,然后吉林省的罚款是300万。
那直接打进口疫苗就行了吗?
[1] 哪个国家给你生产14亿人大市场的这么多疫苗?
[2] 这么大的市场,他们就不会作假吗?
为什么五联疫苗会发生地区甚至全国性的缺货?
因为8个批次的疫苗都没有通过中检院的检验程序,
外国的月亮真不一定更圆。
五联疫苗潘太欣(Pentaxim)是由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTacP-IPV)和b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)组成的联合疫苗,用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病。推荐的免疫程序为:在2、3、4月龄,或3、4、5月龄进行三剂基础免疫;在18月龄进行一剂加强免疫,每次接种单剂0.5ml。
除了五联疫苗缺货外,赛诺菲巴斯德公司近期再被爆出另一款疫苗——凡尔灵流感疫苗效价下降,同样引发人们关注。
对此,1月20日,赛诺菲巴斯德公司通过邮件向澎湃新闻证实,赛诺菲巴斯德在对深圳工厂生产的流感疫苗进行的有效期全程常规质量跟踪检验中,观察到这些特定批次的疫苗效价出现下降趋势。因此,作为预防性措施,赛诺菲巴斯德决定停止在中国销售和使用4批次凡尔灵流感疫苗。
我国的生物制品行业的发展最早是从几个防疫处开始的,民国时候的三大防疫处(中央防疫处、西北防疫处 [当时还下辖成都制造所] 和蒙绥防疫处),在建国后分别演变为现在的北京生物制品所和兰州生物制品所。在以前的计划经济体制下,各生物制品所各分管全国一片地,比如成都所就负责云、贵、川三省和西藏自治区。
北京生物制品所 http://www.cnvsi.com/
2011年,北京所完成改制,正式更名为北京生物制品研究所有限责任公司,只保留科研功能,其科研产品和技术成果按照国药中生的整体战略发展布局在中生内部转化,北京公司的科研产品和技术成果所实现的经济效益通过中生内部成果受让企业来实现。
北京天坛生物 http://www.tiantanbio.com.cn/
1998年,北京所将优质资产重组,以募集方式成立天坛生物, 1998年6月16日上海证交会股票上市发行。天坛生物上市十余年来坚持传承、创新、发展,在新的体制、新的运营模式下稳步发展,取得了骄人的业绩。天坛上市之后,北京所逐步把工作重点转移到以科研为主的轨道上来,加大科研投入,改善科研条件,科研管理机制逐步同市场经济接轨,科研人才的培养、引进和课题项目的进展成为全所工作的重中之重。在这十多年里,先后研制成功VERO细胞乙脑灭活疫苗、麻风二联、麻腮风三联疫苗等,为天坛生物注入了新的发展活力。
北京天坛生物制品股份有限公司(简称"天坛生物",股票代码:600161.SH)于1998年上市,主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务。经过2010年、2017年两次重大资产重组后,天坛生物成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司。
目前由中国生物技术股份有限公司控股(控股股东中国生物技术股份有限公司持股比例49.96%)。
兰州生物制品所 http://www.vacmic.com/
兰州生物制品研究所有限责任公司始建于1934年,是我国历史最悠久的生物制品研究所之一。现隶属国务院国资委主管的中国医药集团总公司下属的中国生物技术股份有限公司。
成都生物制品所 http://www.cdibp.com/index.asp
成都生物制品研究所有限责任公司(下称"公司")是国务院国资委管理的世界500 强企业、中国最大医药产业集团中国医药集团总公司所属中国生物技术股份有限公司的全资子公司,国家高新技术企业。
上海生物制品所 http://www.siobp.com/home/index/
中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司上海生物制品研究所有限责任公司(简称"国药中生上海公司")创建于1949年,是一所集生物制品研究开发与生产、经营为一体的为人类健康与国民身体素质提高服务的国有大型企业。
长春生物制品所 http://ccbio.net/
长春生物制品研究所有限责任公司是一个赋有悠久历史,集生产、研发、教育、销售为一体的国有独资生物技术企业,系中国医药集团总公司旗下中国生物技术股份有限公司的二级子公司。长春生物制品研究所有限责任公司始建于1946年,前身为东北卫生技术总厂,历经搬迁、合署、更迭、演变逐步发展起来。
武汉生物制品所 http://wibp.com.cn/
武汉生物制品研究所有限责任公司创建于1950年,现隶属于国务院国资委主管的中国医药集团总公司下属的中国生物技术股份有限公司(简称"国药中生武汉公司"),是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究机构和生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业,也是中南地区免疫规划指导中心。
最近的不合格百白破疫苗就有40万支是来自武汉所的。这也是个改制急先锋啊。
国药中生武汉公司在中国医药集团总公司统一领导下,配合集团整合,积极推进企业改制,实现企业管理现代化、人才队伍专业化、产品市场国际化、生产设施自动化、厂区环境园林化,力争成为集团内优秀企业、行业内先进企业和有国际影响力的企业。
反观其他的几个所,包括北京天坛生物都还挺自豪的是国资委直管或者中生控股的亲儿子。
在兰州所纪念老所长齐长庆时就有过一篇非常感人的纪念文章,里面就提到:
齐老是我国消灭天花时使用的痘苗病毒毒种——天坛株的发明人,是我国生物制品领域当之无愧的先驱、前辈、大师之一。
"生物制品无次品""生物制品工作无小节"这都是经历过抗日烽火,亲手建设社会主义新中国的老前辈的谆谆教诲,但是这种教诲,能指望 80%利润 的 企业家(资本家)去体会吗?
所以,找一找这种前辈系统里的嫡传派系,说不定,还是有社会主义光辉照耀的。
北京生物制品所 http://www.cnvsi.com/
兰州生物制品所 http://www.vacmic.com/
成都生物制品所 http://www.cdibp.com/index.asp
上海生物制品所 http://www.siobp.com/home/index/
长春生物制品所 http://ccbio.net/
武汉生物制品所 http://wibp.com.cn/
窃以为,这些计划经济体制下的孑遗,尤其是地处西北的兰州所 恐怕是 优于 进口疫苗的存在。
不过,光靠企业那是不行的,还是要监管部门的常抓不懈。
1. 制度理论上没有大的漏洞,但是拿到GMP的企业会有多少进行定期再查?一般五年一审,这期间应该不定期,同时间隔时间要短一点的专项暗访和调研(不打招呼)。
2. 中检院扩大编制,提高审核的比例和提高检测的指标,在签发前要做好完善的记录。
3. 地方防疫和免疫规划部门定期组织对免疫人员的免疫效果进行评价,以便在最后一道关卡发现可能的问题。
如果这三步都能做好,我觉得疫苗安全问题 就不应该是一个问题。
最后推荐一个知识星球,N多知识水平比我高到不知哪里去了的 知乎优秀答主 入驻,现在处于内测期,进驻有优惠,公开后应该会提高门槛,有兴致的可以探访一番。
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来源:知乎 www.zhihu.com
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